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我院临床试验伦理委员会顺利通过SIDCER/FERCAP国际认证

  • 发布时间:2018-08-27 10:13:41
  • 来源:上海长征医院

长征医院药物临床试验伦理委员会于8月27日至29日接受来自国际和国内多位伦理学专家的SIDCER/FERCAP国际认证现场检查,并顺利通过国际认证审查并喜获SIACER认证铜牌。
 

我院临床试验伦理委员会顺利通过SIDCER/FERCAP国际认证

 

SIDCER是隶属于世界卫生组织(WHO)的学术组织,定期对全球伦理委员会进行独立的评估,确保其遵循国际、国家及当地的准则标准,提高伦理委员会伦理审查质量及透明度。FERCAP是SIDCER下属的分支机构,主要负责亚太地区国家的伦理认证审查。

2018年8月27日至8月29日,由国内外7位医学伦理专家组成的检查组对我院伦理委员会进行了SIDCER/FERCAP国际认证现场审核,这也是获得认证的最为核心的检查。张殿勇院长在启动会上致欢迎辞,石勇铨主任介绍了长征医院临床试验概况及伦理委员会的建设和工作情况。随即检查组对伦理委员架构的合理性、文件档案的完整性、操作程序的规范性进行了审查,并通过访谈的形式考核了伦理委员会委员的实际能力。检查组对我院伦理委员会的工作给予了高度评价,同时在应对药物临床试验新需求等方面提出了一系列建设性的意见和建议。

11月21日,伦理秘书杨胜岩参加了在台湾召开的第18届FERCAP年会,代表我院伦理委员会领取了SIDCER认证牌。经过本次SIDCER/FERCAP认证,医院伦理委员会国际化进程获得促进,将更好地为保护受试者权益和提升医院临床研究水平服务。

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